Mammography technologist and patient — MammoGRIP® in practice

O elo que faltava
na mamografia
moderna

Apesar dos avanços na mamografia digital, na tomossíntese e na interpretação assistida por IA, um elemento fundamental permanece inalterado: o tecido mamário tem de ser primeiro corretamente posicionado. O MammoGRIP® foi concebido para fazer exatamente isso.

O Princípio MammoGRIP®

Melhor AderênciaMelhor PosicionamentoMelhor Inclusão de TecidoMelhor Qualidade de ImagemMelhor DetecçãoMelhores Resultados
Autorizado pela FDA · EUAAprovado ANVISA · BrasilMarca CE · União EuropeiaClinicamente Estudado
O Desafio

Os Números por Detrás de
39 Milhões de Mamografias por Ano

Apesar dos notáveis avanços na mamografia digital, tomossíntese e interpretação assistida por IA, um momento fundamental permanece inalterado e subaproveitado — o contato físico entre as mãos do técnico e a paciente.

Patient
5 em cada 10 mulheres
25–46%

das mulheres citam a dor

como razão para não voltarem ao rastreamento anual. O medo do desconforto não é um problema de conforto — é um problema de detecção do câncer.

Whelehan et al., Breast 2013

20%

de TODAS as falhas de imagem

causadas por deficiências de posicionamento — a categoria nº 1 citada nos centros acreditados pela ACR

Bassett et al., Radiology 2000

49%

de todas as repetições

diretamente imputáveis a erros de posicionamento — quase 1 em 2 evitáveis com técnica adequada

Prieto et al., RPD 2015

52,4%

média global do IMF

Metade de todas as mamografias não visualiza o sulco inframamário — um ponto anatômico crítico para uma imagem completa

Spuur et al., Eur J Radiol 2018

84%
imagem ótima
66.3%
posicionamento deficiente

Queda de sensibilidade na detecção do câncer da mama invasivo

Quando as imagens não cumprem os critérios de posicionamento, os radiologistas perdem quase 18 pontos percentuais de sensibilidade diagnóstica — aumentando diretamente o risco de cânceres não detectados

Taplin et al., AJR 2002

Woman leaving mammography center

"Um melhor posicionamento não é um problema técnico.
É um problema de aderência."

39 milhões de mamografias por ano nos Estados Unidos. Um momento que determina a qualidade de cada imagem.

Estimativa de 60–90M de mamografias realizadas globalmente por ano (rastreamento + diagnóstico) · EUA: BRFSS / NHIS / NMD · Europa: EUNICE / Eurostat · Global: GLOBOCAN 2022

A Solução

MammoGRIP®: Uma Tecnologia de Posicionamento
Específica para Mamografia

Aplicado às mãos do técnico de mamografia antes do posicionamento mamário, o MammoGRIP® é a única solução do gênero — combinando desempenho de aderência melhorado com preparação antisséptica das mãos numa única aplicação integrada no fluxo de trabalho.

MammoGRIP® — The Invisible Glove
Tecnologia de Posicionamento

"A Luva Invisível"

A única tecnologia de posicionamento específica para mamografia do seu gênero — aplicada às mãos do técnico, não ao equipemento.

Superfície de Aderência Melhorada

Cria uma superfície adesiva suave concebida para melhorar a manipulação do tecido com menos manuseio mamário — destinada a reduzir o contato necessário para um posicionamento adequado.

Formulação Antisséptica

Formulação à base de cloreto de benzalcônio desenvolvida para o uso previsto do produto. MammoGRIP® não substitui a higiene das mãos nem as luvas quando indicadas.

Fórmula Sem Resíduo

Sem álcool, sem fragrância e sem água. Siga a orientação de aplicação: uma acionada da bomba por imagem. Não exige modificação do equipamento.

Tecnologia Patenteada

O MammoGRIP® é a única tecnologia de posicionamento específica para mamografia do seu gênero com dados clínicos que suportam a melhoria da qualidade da imagem.

Por que não usar simplesmente luvas?

As luvas de exame padrão são dispositivos de barreira destinados principalmente ao controle de infecções. Até onde é do conhecimento dos autores, nenhum estudo clínico publicado demonstrou melhoria do posicionamento mamográfico —

O MammoGRIP® não é simplesmente um auxiliar de aderência nem simplesmente um produto antisséptico. É uma tecnologia de posicionamento específica para mamografia —

FormatoSolução antisséptica tópica aplicada às mãos
AplicaçãoAplicado nas mãos pelo técnico antes do posicionamento
Princípio ativoAntisséptico à base de cloreto de benzalcônio
PropriedadesSem álcool, sem fragrância, sem água
Estatuto de PIProduto e metodologia patenteados (MammoGRIP LLC)

O Princípio MammoGRIP®

Melhor AderênciaMelhor PosicionamentoMelhor Inclusão de TecidoMelhor Qualidade de ImagemMelhor DetecçãoMelhores Resultados
André segura uma bola de basquete MammoGRIP®, com Nancy ao fundo, ilustrando a importância da aderência.

Uma mensagem sobre aderência

“A precisão na mamografia começa no posicionamento. A aderência é o elo entre a técnica do profissional e o tecido que precisa ser posicionado. É por isso que esse pequeno passo merece a nossa atenção.”

André DeSimone, MD MBA

Chief Executive Medical Officer · Bioflex USA Life Technologies

Por que a mamografia importa

“Unequivocal Evidence…That Mammography Can Have an Impact”

“Focus on Prevention”

Dois títulos de seção de uma conversa do JAMA sobre rastreamento e cuidado do câncer de mama. Contexto sobre mamografia em geral; não constituem evidência específica do MammoGRIP nem endosso ao produto.

Angus DC; O’Connor MB; Young LJ. JAMA. 22 de outubro de 2026. doi:10.1001/jama.2026.21078.

Evidência Clínica

Evidência Clínica
Sobre o MammoGRIP®

Apresentamos investigações clínicas em andamento, estudos de experiência das pacientes e referências publicadas, distinguindo achados preliminares de evidências consolidadas.

Estudo 01 — Qualidade de Imagem

Estudo-Piloto do Englewood Health

Goldfischer M, Weiselberg C, Kim H, Williams K

Comparação intrassujeito de 50 mulheres (40–75 anos) submetidas a mamografia de rastreamento de rotina num único centro. A mamografia com MammoGRIP® de cada participante foi comparada com a sua própria mamografia histórica anterior, utilizando o teste de McNemar — minimizando a variabilidade inter-paciente.

Critério ACRMammoGRIP®valor p
IMF Visualization — Right66%0.029 ✓
IMF Visualization — Left91%0.014 ✓
Nipple Profile (bilateral)96%—
Skin Fold Absence94%—
Posterior Tissue66–96%—

★ Estatisticamente significativo vs. a mamografia histórica anterior da própria participante (teste de McNemar, análise pareada intrassujeito). A publicação com revisão por pares está planejada após a conclusão da investigação clínica e da análise final. Investigação piloto de centro único em curso.

Estudo 02 — Experiência da Paciente

Estudo de Experiência de Pacientes em Portugal

Bioflex e Akurey / MammoGRIP® · Região de Lisboa

62 mulheres realizaram mamografia com MammoGRIP®; 14 mulheres consentiram em entrevistas aprofundadas. A dor não é apenas uma questão de conforto — revisões sistemáticas publicadas demonstram que 25%–46% das mulheres que não retornam ao rastreamento citam a dor como razão (Whelehan et al., Breast 2013).

93%

Reconheceu redução do desconforto e menor manuseio mamário

79%

Reconheceu menos repetições comparativamente a mamografias anteriores

57%

Reconheceu que menos repetições melhoraram a confiança diagnóstica e reduziram a exposição à radiação

100%

Sentiu-se confiante durante o exame com MammoGRIP®

0%

dos técnicos identificou qualquer problema com o uso do MammoGRIP®

Visualização do IMF — Desempenho Clínico

Englewood Health Clinical Investigation

91%

Visualização do IMF Esquerdo

vs. mamografia histórica anterior da própria participante · Análise pareada intrassujeito · p=0,014 · Investigação-Piloto do Englewood Health (n=50) · Estudo piloto de centro único em curso

Published Benchmark — Clinical Literature

aprox. 52,4%

Prática Mamográfica Padrão

Spuur KM et al. · European Journal of Radiology, 2018 · Referência publicada independente

Independent published benchmark

A investigação clínica do Englewood Health comparou a mamografia com MammoGRIP® de cada participante com a sua própria mamografia histórica anterior, utilizando um desenho pareado intrassujeito. O valor de aproximadamente 52,4% representa uma referência publicada de forma independente na literatura clínica (Spuur KM et al., European Journal of Radiology, 2018) e é apresentado exclusivamente para fornecer contexto clínico. Não fez parte do desenho do estudo e não foi utilizado como comparador.

Aviso Educacional: Os dados clínicos apresentados neste site são provenientes de avaliações clínicas em curso no Englewood Health. Os resultados preliminares foram apresentados em fóruns científicos e continuam a contribuir para a avaliação clínica do MammoGRIP®. Outras instituições de saúde manifestaram interesse em avaliar a tecnologia, e futuros estudos colaborativos permanecem em consideração, sujeitos a revisão institucional e às aprovações regulatórias e éticas aplicáveis.

A Era da IA

A IA Elevou os Padrões —
O MammoGRIP® é a Camada Fundamental

O surgimento do rastreamento assistido por IA aumentou

01

A IA Lê Após a Aquisição

As ferramentas de rastreamento assistidas por IA analisam as imagens após a sua aquisição. O ensaio MASAI demonstrou que o rastreamento suportado por IA atingiu uma sensibilidade superior com redução de 12% na taxa de cânceres de intervalo.

Ensaio MASAI, 2024

02

Mas a IA Pressupõe Qualidade de Imagem

Imagens subótimas levaram a pontuações de risco de IA imprecisas com variabilidade inesperadamente elevada. Os sistemas de feedback baseados em IA avaliam a qualidade após a aquisição — não podem corrigir o que nunca foi capturado.

Alström et al., Radiat Prot Dosimetry 2026

03

O MammoGRIP® Atua Durante a Aquisição

O MammoGRIP® foi concebido para melhorar a qualidade física da aquisição de imagem. Não é um substituto da IA — é a camada fundamental sobre a qual todas as tecnologias posteriores dependem.

O Princípio MammoGRIP®

"O MammoGRIP® não é um substituto da IA ou das tecnologias de imagem avançadas — é uma camada fundamental complementar sobre a qual todas as tecnologias posteriores dependem."

ADOÇÃO SEM interrupção

Inovação Sem
interrupção.

O MammoGRIP® integra-se naturalmente nos fluxos de trabalho de mamografia existentes.

Substituição de equipementos
Integração de software
Redesenho do fluxo de trabalho
Alterações de agendamento
Alterações à técnica de posicionamento mamográfico
Modificações de infraestrutura
Formação extensiva da equipe

Integre simplesmente o MammoGRIP® na prática clínica estabelecida.

Benefícios para Todas as Partes

Uma Tecnologia.
Impacto Transformador em Todos os Papéis.

Para os Centros de Imagem
Para os Centros de Imagem

Eficiência, Qualidade e Conformidade ACR

Destinado a reduzir as repetições relacionadas com o posicionamento, o MammoGRIP® pode apoiar os critérios de acreditação ACR e aumentar o volume de pacientes — com melhorias estimadas de aproximadamente 1.000 pacientes adicionais por ano em instalações com 10.000 exames.

  • Concebido para reduzir as taxas de repetição
  • Suporta os critérios de acreditação ACR
  • Vida útil alargada do tubo de raios X
  • Uso de luvas conforme indicação clínica
Para as Pacientes
Para as Pacientes

Dignidade, Conforto e Confiança

O MammoGRIP® foi concebido para reduzir o nível de manuseio mamário necessário para o posicionamento, podendo apoiar o conforto da paciente e reduzir a ansiedade. 93% das pacientes no estudo em Portugal reconheceram redução do desconforto. Quando as mulheres têm melhores experiências, retornam ao rastreamento.

  • Menor manuseio mamário
  • Redução do desconforto e da ansiedade
  • Maior adesão ao rastreamento
  • Experiência positiva partilhada com outras
Para os Técnicos
Para os Técnicos

Confiança e controle Profissional

O MammoGRIP® foi concebido para proporcionar aos técnicos um controle de aderência melhorado durante o posicionamento. No estudo em Portugal, 0% dos técnicos identificou qualquer problema com o uso do MammoGRIP®.

  • Precisão de aderência melhorada
  • Concebido para reduzir as taxas de repetição
  • Sem alterações de equipemento necessárias
  • Integração imediata no fluxo de trabalho existente
Para os Sistemas de Saúde
Para os Sistemas de Saúde

Saúde Pública e Detecção Precoce

A melhoria da qualidade do posicionamento pode apoiar diretamente a detecção precoce do câncer ao nível da população. A aproximadamente 2€ por paciente, o MammoGRIP® aproxima-se da neutralidade de custos.

  • Detecção do câncer em fase mais precoce
  • Melhoria das métricas de adesão ao rastreamento
  • Economia neutra em termos de custos
  • Alinhamento com a saúde pública
Percurso da Paciente

Uma Melhor Experiência
Do Primeiro contato à Imagem Final

01

Agendamento

A paciente agenda sua mamografia de rastreamento. A comunicação prévia sobre o exame pode ajudar a reduzir a ansiedade.

02

Recepção e Preparação

A paciente chega e realiza o registro de rotina. O pessoal fornece informações sobre o procedimento de imagem e o que esperar durante o posicionamento.

03

MammoGRIP® Aplicado

MammoGRIP® Aplicado

Com as mãos limpas e completamente secas, aplique uma acionada da bomba por imagem. Espalhe uniformemente e aguarde a evaporação da umidade antes do posicionamento. Siga as instruções do produto e os protocolos institucionais; MammoGRIP® não substitui as luvas quando clinicamente indicadas.

04

Imagem com Precisão

O MammoGRIP® foi desenvolvido para auxiliar o controle do tecido durante o posicionamento, apoiando a inclusão de tecido mamário e a qualidade da imagem.

05

Resultado Positivo

Menos repetições. Menos desconforto. Uma melhor experiência — para a paciente e para o técnico. Quando as pacientes têm experiências positivas, retornam ao rastreamento.

Conforto e confiança durante a experiência da paciente

Economia

Um Argumento de
Custo-Benefício Convincente

A aproximadamente $2 por paciente, o MammoGRIP® tem o potencial de se aproximar da neutralidade de custos quando as eficiências operacionais são consideradas, tornando a adoção economicamente convincente mesmo antes de considerar os seus benefícios clínicos e de saúde pública.

approximately $2
por paciente
"Pode aproximar-se da neutralidade de custos através de eficiências operacionais, dependendo do fluxo de trabalho institucional e da uso."
01

Redução de Rechamadas e Exames Repetidos

A potencial redução nas rechamadas e exames repetidos relacionados com o posicionamento pode diminuir o tempo do técnico, o reagendamento de pacientes e a uso de filme onde aplicável.

02

uso e Preservação de equipementos

Exames mais eficientes e consistentes podem reduzir a uso desnecessária de equipementos associada ao posicionamento repetido e a tempos de exame prolongados, contribuindo potencialmente para a preservação dos equipementos e a melhoria da eficiência operacional.

03

Potencial de Produtividade e Oportunidade de Receita

A melhoria da eficiência do fluxo de trabalho e menos exames repetidos podem aumentar a capacidade operacional, permitindo que os serviços acomodem pacientes adicionais dependendo do agendamento, da procura e do fluxo de trabalho institucional. Isto pode também criar oportunidades para aumento de receita.

04

uso Adequada de Luvas de Exame

As orientações atuais de controle de infecção baseadas em evidências geralmente não requerem luvas de exame de rotina para a mamografia de rastreamento padrão envolvendo pele íntegra. A uso adequada de luvas pode contribuir para economias operacionais, apoiando simultaneamente a prática clínica moderna.

05

Potencial Redução de Custos de Saúde a Jusante

A detecção precoce facilitada por imagens mamográficas de alta qualidade pode contribuir para a redução dos custos de tratamento a jusante, aumentando as oportunidades de diagnosticar o câncer da mama em estádios mais precoces, onde o tratamento é geralmente menos complexo e menos dispendioso do que a gestão da doença avançada. A magnitude deste benefício depende de múltiplos fatores clínicos e do sistema de saúde e não deve ser interpretada como um resultado direto do MammoGRIP® apenas.

uso DE LUVAS DE EXAME

Prática Moderna de controle de infecção
em Mamografia

As orientações atuais de controle de infecção baseadas em evidências indicam que a mamografia de rastreamento de rotina, envolvendo contato apenas com pele íntegra, não requer habitualmente luvas de exame conforme as Precauções Padrão. O MammoGRIP® integra-se naturalmente neste fluxo de trabalho clínico baseado em evidências, apoiando a consistência do posicionamento mamário.

A higiene das mãos permanece a pedra angular da prevenção de infecções e deve ser sempre realizada em conformidade com as políticas institucionais e as orientações clínicas estabelecidas.

As luvas continuam a ser apropriadas sempre que clinicamente indicadas — incluindo situações que envolvam pele não íntegra, fluidos corporais, precauções de contato, limpeza de equipementos ou requisitos institucionais específicos. As políticas institucionais e o julgamento clínico profissional têm sempre precedência.

Ver Evidência Científica

Prática Baseada em Evidências

Alinha-se com as orientações de Precauções Padrão do CDC

uso Adequada de Luvas

Apoia o uso de luvas clinicamente indicado

Redução do Consumo Desnecessário

Pode reduzir o uso rotineiro de luvas onde não é clinicamente necessário

Eficiência Operacional

Pode reduzir os custos de aquisição de materiais associados

Responsabilidade Ambiental

Pode reduzir o desperdício médico desnecessário

Este conteúdo educativo destina-se a profissionais de saúde. As políticas institucionais e o julgamento clínico profissional têm sempre precedência sobre as orientações gerais.

A Visão por Detrás do MammoGRIP®

Concebido para Responder a um Desafio
Persistente na Imagem Mamária

O MammoGRIP® foi desenvolvido para responder a um dos desafios mais persistentes na mamografia e na imagem mamária: alcançar um posicionamento confiável enquanto se melhora o conforto, a confiança e a consistência ao longo da experiência da paciente.

Hoje, o MammoGRIP® está a ser introduzido internacionalmente como parte de um esforço mais amplo para melhorar o conforto da paciente em mamografia, o fluxo de trabalho de imagem mamária e a eficiência clínica.

MammoGRIP® no Brasil

Materiais para profissionais

Materiais em português brasileiro para conhecer o MammoGRIP® e sua aplicação no posicionamento mamográfico.

Estes materiais são educativos. Siga as instruções de uso do fabricante e os protocolos da sua instituição.

Alcance Global

Uma Arquitetura de
Comercialização Global Coordenada

O MammoGRIP® está posicionado num ponto de inflexão entre a comercialização inicial e uma escala internacional mais ampla — com aprovações regulatórias em três jurisdições principais.

Autorizado FDA · EUAAprovado ANVISA · BrasilMarca CE · União Europeia
🇧🇷LANÇADO · 2026

Brasil e América Latina

Alphattitude Capital

Primeiro território de comercialização principal. 9,5–12M de mamografias anuais. Licenciado exclusivo focado no Brasil e na expansão para toda a América Latina.

🇵🇹🇪🇸Fase Gradual · A Seguir

Península Ibérica

Parceiro Comercial Local · A Revelar

Porta de entrada europeia que proporciona acesso ao mercado com Marca CE. Abrange as regiões autônomas de Espanha e o sistema de saúde maduro de Portugal.

🌍Acordo-Quadro Estabelecido

África (Continental)

Principal Confidencial + Sub-licenciados Regionais

Licenciamento continental baseado em desempenho com dois sub-licenciados regionais cobrindo o Norte de África e a África Subsariana.

🇺🇸Fase Estratégica

Estados Unidos

Comercialização Controlada

Mercado estrategicamente mais significativo a longo prazo. A prosseguir uma estratégia de comercialização cuidadosamente controlada.

🇪🇺Seleção Ativa

Europa (Mais Ampla)

Candidatos a licenciado em avaliação

Construindo sobre a base da Marca CE ibérica. A Bioflex está a entrevistar ativamente candidatos a licenciado para outros países europeus.

O Eixo Brasil–Ibérico

O Brasil e a Península Ibérica foram selecionados pela relação estratégica entre eles. As ligações históricas, culturais, linguísticas, econômicas e empresariais entre Portugal, Espanha e a América Latina criam oportunidades de transferência de conhecimento e estratégias de expansão coordenadas.

Percurso de Desenvolvimento Clínico

Do Conceito à
Comercialização Global

Conceito inovador desenvolvido

Estudos clínicos concluídos

Via regulatória estabelecida

Comercialização internacional iniciada

Expansão global em curso

Desenvolvimento de mercado contínuo

FALE CONOSCO

Fale com nossa
equipe clínica

Recebemos com agrado consultas de prestadores de saúde, administradores de centros de imagem, parceiros de distribuição e profissionais clínicos interessados em saber mais sobre o MammoGRIP®.

Consultas de Comercialização e Parcerias

O MammoGRIP® é apoiado pela Bioflex USA Life Technologies, uma plataforma de comercialização de tecnologia médica dedicada ao avanço de soluções inovadoras de saúde.

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